Tıbbi cihaz türleri nasıl ayrılır?

Amerika Birleşik Devletleri üç kategoriye ayrılmıştır:

Sınıf1: bandajlar ve diş aynaları gibi genel tıbbi cihazlar, düşük riskli ve kişisel yaralanmaya neden olması kolay değil

Class2: elektrikli tekerlekli sandalyeler ve prezervatifler gibi tehlikeli ekipmanlar

Class3: kalp pilleri ve yapay kalp kapakçıkları gibi yaşamı sürdüren cihazlar

Amerika Birleşik Devletleri'ne benzer:

Devlet Gıda ve ilaç idaresi, tıbbi cihazların sınıflandırılmış yönetimini gerçekleştirir, sınıflandırma değil. Üç kategoriye ayrılır:

İlk kategori, rutin yönetim yoluyla güvenliklerini ve etkinliklerini sağlamaya yeterli olan tıbbi cihazları ifade eder.

İkinci kategori, güvenliği ve etkinliği kontrol edilmesi gereken tıbbi cihazları ifade eder.

Üçüncü kategori, insan vücuduna implantasyona atıfta bulunur; Yaşamı desteklemek ve sürdürmek için; İnsan vücudu için potansiyel olarak tehlikelidir ve güvenliği ve etkinliği garanti edilmelidir.